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高俊芳:長生生物研發成果將陸續獲批上市

中國證券報 2018-03-20 13:34:27

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“疫苗行業存在較大成長空間,我們前期的研發成果將陸續獲批上市。”長生生物董事長高俊芳在接受中國證券報記者專訪時表示,公司傳統產品穩步增長,新產品將為公司提供新的利潤增長點,公司業績有望保持高速增長態勢。

低調潛行二十余載后,長生生物即將迎來收獲時刻。公司2017年年報顯示,2017年實現營收15.53億元,同比增長52.6%;凈利潤為5.66億元,同比增長33.28%。面對公司靚麗的業績,已過花甲之年的高俊芳微微一笑,平靜如初——僅用兩年時間,她帶領這家國內疫苗業品種最全的民營公司實現營收翻番,成為行業翹楚;如今,她又給自己定了一個新目標——營收達到20億元。

看好疫苗業未來前景

中國證券報:2017年中國疫苗業的發展呈現出哪些特征?

高俊芳:一是國家高度重視,新的疫苗政策持續助力行業發展。2017年,國務院辦公廳發布了《關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》,國家發改委和科技部也陸續公布了《戰略性新興產業重點產品和服務指導目錄》和《“十三五”生物技術創新專項規劃》。

二是疫苗行業競爭格局整體穩定。中生集團在一類疫苗市場仍占有絕對地位,二類疫苗成為國營、民營、外資三方競爭的焦點。隨著國內疫苗生產企業研發和生產能力不斷提升,國產疫苗基本覆蓋發達國家疫苗上市品種,但仍存在產品同質化嚴重的問題。

三是國內疫苗質量得到更多的認可。2017年,國內企業生產的甲肝疫苗和脊灰疫苗雙雙獲得世衛組織預認證。這是繼流感疫苗和乙腦疫苗之后的又一次突破。但與印度44款疫苗通過預認證相比仍有較大差距,未來仍有較大的提升空間。

四是新型疫苗產品獲批上市激發行業新活力。近兩年腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗、人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(2價和4價)、13價肺炎結合疫苗等品種陸續獲批上市,彌補了國內市場空白,給疫苗行業帶來新的活力,滿足了人們差異化的疫苗消費需求。新型疫苗帶來的潛在增長空間,值得市場期待。

中國證券報:2017年疫苗類上市公司業績普遍大增,這是否意味著行業的發展拐點已經來臨?

高俊芳:2016年,受“山東疫苗事件”影響,全行業出現業績大滑坡。2017年疫苗消費需求被激活,全行業復蘇,出現業績普增態勢。

隨著國家對疾病預防控制在衛生健康領域重大作用的愈發重視,相關支持政策陸續出臺,疫苗行業的發展前景愈發明朗。可以預見,隨著人們物質生活水平的提高,健康保護意識的增強,主動接種疫苗的意識漸濃,對多聯多價疫苗、多糖蛋白結合疫苗、成人疫苗的接受和認知程度將顯著提升,疫苗領域的消費升級趨勢將成為主要發展方向。

此外,受政府免疫計劃擴大、新疫苗獲批、重大疾病防控等因素驅動,未來疫苗市場的需求量將進一步提高,疫苗行業存在較大的成長空間。因此,我們認為,疫苗行業的發展拐點已經來臨。

新品上市帶來新利潤增長點

中國證券報:公司如何保證今后業績持續增長?未來三年內業績增長主要動力在哪?

高俊芳:業績的持續增長是回饋股東的前提和保障,未來增長的動力可以概括為三方面:一是存量產品的挖潛,主要是水痘、狂犬和流感疫苗。根據我們的經營預判,狂犬疫苗和水痘疫苗2018年仍然會有較樂觀增長。這兩類產品是公司的業績支柱,從批簽發數量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已經位居國內第二位,可以此保證公司業績穩步增長。

二是公司增量產品值得期待。公司已經開展了四價流感疫苗(成人型、兒童型)的生產申報工作。四價流感疫苗是公司的一個重要產品,目前有3家公司申報生產,預計在今年年中完成審批,今年下半年有望正式上市。預計未來四價流感疫苗的市場規模至少在2000萬人份以上。此外,公司在研產品帶狀皰疹疫苗和23價肺炎疫苗也有望在3年內上市。

三是外延并購整合效果顯現。通過我們的努力,外延并購有望在3年內取得良好的成績和效果。

中國證券報:請介紹公司帶狀皰疹疫苗、四價流感疫苗、23價肺炎多糖疫苗以及阿達木單抗生物制藥等研發的進展情況以及上市預期?

高俊芳:隨著我國社會人口老齡化趨勢的不斷發展,帶狀皰疹防控形勢日益嚴峻。目前中國大陸尚無帶狀皰疹疫苗上市,國產廠家進展最快的就是長春長生,已開展III期臨床,目前獲得臨床數據不錯,預計最快于2020年上市,將會成為國內獨家品種。考慮到目前我國巨大的適齡人口基數(40歲以上)以及帶狀皰疹的高發病趨勢,我們預計該產品上市將取得可觀的經濟效益,同時帶來較好的社會效益。國外分析師預測,默沙東、葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗未來兩者銷售額合計將超過15億美元,有望成為繼肺炎疫苗(全球60億美元)、HPV疫苗(全球20億美元)后又一個重磅品種。

目前,長生生物的四價流感疫苗已完成技術審評,是進展最快的疫苗企業之一,待生產現場檢查和GMP認證通過后,我們即開展生產。按照目前的進度,我們預計四價流感疫苗有望在2018年中旬獲批,下半年正式上市,趕在下一輪流感爆發前完成接種保護預防。由于四價流感疫苗相較三價流感保護更全面,因此,我們認為會對三價流感疫苗進行大幅度的替代。同時,考慮到今年四價疫苗上市的生產企業較少,目前看應該在2-3家,因此,對公司來說,今年流感疫苗的市場空間還是非常值得期待的。

肺炎球菌感染是在世界范圍內引起死亡的重要原因之一,且是肺炎、腦膜炎、中耳炎的主要病因。采用疫苗接種可降低肺炎雙球菌感染的發病率和病死率,和流感疫苗聯合使用可增加免疫效果。公司研發的23價肺炎球菌多糖疫苗預計本年度中旬將進行三期臨床,預計將于2020年下半年上市。

單抗藥物是全球生物制藥領域中增長最快的細分領域,近年來誕生了多個銷售收入超過50億美元的“超重磅級藥物”。2006年全球單克隆抗體規模僅為200億美元,而2015年已達980億美元,復合增長率達17.2%。全球藥物市場銷售額前10名中,單抗類藥物占半壁江山。目前公司與日本GTS公司合作的阿達木處于臨床前中試研究階段,進展很順利。我們初步預計,將在2020年獲得臨床批件并開展一期臨床。

打造大健康產業鏈

中國證券報:請介紹一下公司目前在預防、治療、康復三大領域的布局情況,如何落地?

高俊芳:將公司發展成為集預防、治療、康復為一體的大健康服務領域的領軍企業,是我們企業追求的目標。公司在預防性生物制品領域有著近30年的產業經驗,人才、技術、產品等方面都有著深厚的積淀。未來,我們也將以此為基礎,通過自主研發、對外合作、并購整合等方式,豐富我們的疫苗產品線。

我們看好疫苗行業的四大領域:一是新型佐劑疫苗。佐劑能夠誘發機體產生長期、高效的特異性免疫反應,提高機體保護能力,同時又能減少免疫物質的用量,降低疫苗的生產成本,減少針次/劑量,提升用戶體驗。公司去年對華普生物增資4000萬元,開發具有提升疫苗性能的免疫佐劑技術;二是多聯多價疫苗;三是成人疫苗,如公司研發的帶狀皰疹疫苗;四是治療性疫苗。

一方面,公司要對現有的產品進行升級,如開發新型佐劑疫苗等;另一方面,通過開發合作,實現對現有產品補充,如狂犬單抗、輪狀疫苗等,構建產品種類覆蓋面廣,技術水平先進,產品品質優良的領先的疫苗企業。同時,我們也將積極布局治療領域,重點聚焦單抗、抗腫瘤、基因治療等生物科技制藥前沿領域。

在發展路徑上,我們將采取公司直投和并購基金培育兩種方式并舉而行,具體需要根據項目的情況來,目前已經著手開展相關工作。

中國證券報:新的疫苗流通政策實施后,公司的銷售模式有何變化?公司未來將如何提升市場能力?

高俊芳:疫苗新政后,我們現在全部采用與推廣商合作的方式進行產品銷售。基于行業的發展態勢以及我們對市場的深刻研究,我們認為這種模式符合國內市場特點和公司現狀。未來,我們將創新營銷理念,打造一支精耕細作市場,優質服務客戶,執行卓越的團隊。

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